Toksikološka poročila na bazi vseh znanih študij
Nudimo storitve priprave dokumentacije ocene ustreznosti oz. poročila o varnosti farmacevtskih, kozmetičnih in prehrambnih izdelkov. Toksikološka poročila vam nudijo zagotovilo, da je vaš izdelek na trgu varen za zdravje ljudi. Vključene so vse kemijske in fizikalne lastnosti posameznih komponent izdelka, toksikološke lastnosti posameznih sestavin in celokupna varnost celotne formulacije. Za vas ovrednotimo toksikološki vpliv aktivnih učinkovin, nečistoč, topil, aditivov; kot so dišave, barvila, ojačevalci okusa, arome,… Glede na vaše želje se določijo limite izpostavljenosti tem snovem (za genotoksičnost, kancerogenost, teratogenost,…) na podlagi adsorpcije, distribucije, metabolizma in ekskrecije.
Toksikološka poročila so vam lahko dobra izhodiščna točka za oceno dovoljene/priporočene dnevne izpostavljenosti vašim produktom. Poročila temeljijo na bazi vseh, do sedaj, znanih študij. V primeru, da je določena spojina še popolnoma neraziskana se poročilo izda na podlagi predvidevanja podobnosti spojin pridobljenih z in silico modeli.
V podjetju SPES d.o.o. smo dobavitelji in strokovnjaki na področju prenosa tekočin ter laboratorijske in procesne analize. Strankam ponujamo rešitve za različne aplikacije in potrebe na področju Life Science. Nudimo lokalno in oddaljeno popolno tehnično podporo za vaše izdelke in aplikacije.
Na svojem področju delujemo od leta 1992 in ponujamo vsa potrebno opremo za analitiko in prenos tekočin, od raziskav in razvoja, do pilota in proizvodnje. Nudimo vse rešitve za enkratno uporabo (single-use) za biofarmacevtske procese. SPES d.o.o. vam ponuja celoten paket izdelkov na področju prenosa tekočin (črpalke, cevi, priključki za sterilne in čiste aplikacije), sestavne dele za enkratno uporabo, sestave za enkratno uporabo po meri ter procesno ‘’in-line’’ opremo za nadzorovanje procesov. S svojimi strankami sodelujemo pri iskanju najboljše in najučinkovitejše rešitve za njihovo uporabo.
Ponujamo različne kolone (HPLC, UHPLC, GC) in potrošni material za kromatografijo, sisteme za vzorčevanje zraka, kalibratorje pretoka, opremo za okoljsko analitiko in vso laboratorijsko opremo (tehtnice, centrifuge, hladilniki, pH metri, pipete, steklovina, grelci, mešalniki, stresalniki, …).
Sledimo strogim standardom, da zagotovimo, da so izdelki, ki jih ponujamo, skladni z vsemi ustreznimi zakoni in predpisi. Ponujamo zahtevano dokumentacijo, vključno z validacijskimi paketi in potrdili o skladnosti, ki zagotavljajo popolno sledljivost. Smo certificirano podjetje ISO 9001: 2015.
Vsi naši produkti so ustrezno certificirani, za njihov namen ter za področje uporabe.
Skupaj z dostavljenimi produkti pridobite tudi vse ustrezne certifikate ter izjave o skladnosti. Zagotovimo tudi druga ustrezna potrdila, dokazila o testiranjih produktov, informacije o njihovi sestavi ter validacijske pakete.
Za več informacij o dokumentaciji za določen produkt se obrnite na Kontakt in podporo.
Mi imamo odgovore!
- Pri postavitvi projektov ter raziskav – razvojni, pilotni in procesni nivo.
- Pri vključevanju naših produktov v vaš proces z vsemi ustreznimi deli ter popolno konfiguracijo postopka, tudi “na ključ“.
- Strokovno svetovanje uporabnikom ter lokalna podpora po telefonu, e-pošti ali na terenu.
- Servis, kalibracija in garancija za vse naše prodane produkte, ki ustrezajo kriterijem.
| Jan Gregorec | Alja Plošnik |
|---|---|
| Tel: +386 (0)1 600 51 72 GSM: +386 (0)40 816 188 E-mail: jan@spes.si E-mail: LS@spes.si | Tel: +386 (0)1 600 51 72 GSM: +386 (0)41 277 858 E-mail: alja@spes.si E-mail: LS@spes.si |
